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Verordnung über die Meldung von mutmaßlichen schwerwiegenden Vorkommnissen bei Medizinprodukten sowie zum Informationsaustausch der zuständigen Behörden (Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung - MPAMIV)
vom 21. April 2021 (BGBl. I S. 833)*1*2, letzte Änderung vom 21. April 2021 (BGBl. I S. 833)
Amtliche Fußnote: Diese Verordnung dient der Anpassung des nationalen Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates (ABl. L 117 vom 5. 5. 2017, S. 1; L 117 vom 3. 5. 2019, S. 9; L 334 vom 27. 12. 2019, S. 165), die durch die Verordnung (EU) 2020/561 (ABl. L 130 vom 24. 4. 2020, S. 18) geändert worden ist, und an die Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission (ABl. L 117 vom 5. 5. 2017, S. 176; L 117 vom 3. 5. 2019, S. 11; L 334 vom 27. 12. 2019, S. 167).
Artikel 1 der Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung. Gemäß Artikel 9 Absatz 1 Satz 1 dieser Verordnung tritt die Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung am 26. Mai 2021 in Kraft.